VELETRI 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Titulaire AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Informations sur le médicament
| Dénomination | VELETRI 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse voie extracorporelle autre |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/12/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Code CIS | 69903585 |
| Code CIP13 | 3400958576331 |
| Code ATC | B01AC09 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 flacon(s) de solvant en polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
CIP13 : 3400958576331
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/05/2015 · Collectivités : oui
Date : 07/05/2015 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
0,5 mg de ÉPOPROSTÉNOL dans un flacon
Fraction thérapeutique
0,531 mg de ÉPOPROSTÉNOL SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/07/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | VELETRI (époprosténol), médicament hybride de FLOLAN et ses génériques, disposant dune nouvelle formulation galénique assurant une plus longue stabilité de la solution à température ambiante, napporte pas damélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces spécialités. |
| Code dossier HAS | CT-13479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/07/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VELETRI est important dans lindication « traitement de lhypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ». |
| Code dossier HAS | CT-13479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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