XEPLION 50 mg, suspension injectable à libération prolongée

Titulaire AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Commercialisée suspension injectable à libération prolongée intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	XEPLION 50 mg, suspension injectable à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Forme pharmaceutique	suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/03/2011
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/11/672
Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Code CIS	65554816
Code CIP13	3400941766640
Code ATC	N05AX13

Classification ATC

NSystème nerveux

N05Psycholeptiques

N05AAntipsychotiques

N05AXAutres antipsychotiques

N05AX13paliperidone

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Fortes tensions d'approvisionnement en rispéridone injectable : privilégiez le relais de traitement par palipéridone injectable

Alerte valable du 15/10/2025 au 15/10/2026

🔴

Point de situation sur l'approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 8 janvier 2026

Alerte valable du 13/01/2026 au 13/07/2026

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400941766640 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Schizophrénie chez l'adulte stabilisé par un traitement oral ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/01/13

Prix de vente : 119,39 €

dont 118,37 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalent à PALIPERIDONE 50 mg - XEPLION 50 mg, suspension injectable à libération prolongée
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

suspension

50 mg de PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie

Fraction thérapeutique

78 mg de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	01/02/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	XEPLION n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
Code dossier HAS	CT-11046
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	01/02/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
Code dossier HAS	CT-11046
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	01/02/2012
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral.
Code dossier HAS	CT-11046
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗