EPITOMAX 15 mg, gélule
Titulaire AMM : JANSSEN CILAG
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | EPITOMAX 15 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée renouvellement non restreint prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR À quoi correspondent ces classifications ?
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| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/08/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Code CIS | 69104026 |
| Code CIP13 | 3400934830518 |
| Code ATC | N03AX11 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/06/2022
au 30/06/2026
Alerte valable du 13/07/2022
au 13/07/2026
Alerte valable du 05/09/2022
au 05/09/2026
Alerte valable du 06/10/2022
au 06/10/2026
Alerte valable du 11/09/2023
au 11/09/2026
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Alerte valable du 13/12/2024
au 13/12/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400934830518
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/11/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 20/11/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,57 €
dont 9,55 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | TOPIRAMATE 15 mg - EPITOMAX 15 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
15 mg de TOPIRAMATE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 27/09/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de lépilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. |
| Code dossier HAS | CT-16155 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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