IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable

Titulaire AMM : JANSSEN CILAG

Non commercialisée solution buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationIMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable
Fabricant / Titulaire JANSSEN CILAG
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM18/12/1990
Statut autorisationAutorisation archivée
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire JANSSEN CILAG
Code CIS69522794
Code CIP133400930079843
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène + racleur polyéthylène
CIP13 : 3400930079843  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 07/09/2022  · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 3,11 €
dont 2,09 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
20 mg de LOPÉRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) dans 100 ml
Principe actif
18,60 mg de LOPÉRAMIDE BASE dans 100 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/02/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16575
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis12/12/2018
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües.
Code dossier HASCT-17200
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis12/12/2018
Valeur SMRModéré
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré :
• chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .
• chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques.
Code dossier HASCT-17200
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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