RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : JANSSEN CILAG
Informations sur le médicament
| Dénomination | RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/05/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Code CIS | 63605525 |
| Code CIP13 | 3400933894870 |
| Code ATC | N05AX08 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène basse densité (PEBD) PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400933894870
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psychose et schizophrénie chez l'adulte
- Accès maniaques chez l'adulte atteint de trouble bipolaire
- Agressivité persistante dans le contexte d'un trouble de la conduite, chez les enfants âgés de 5 ans à 11 ans présentant un retard intellectuel ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/08/06
Date : 19/02/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Psychose et schizophrénie chez l'adulte
- Accès maniaques chez l'adulte atteint de trouble bipolaire
- Agressivité persistante dans le contexte d'un trouble de la conduite, chez les enfants âgés de 5 ans à 11 ans présentant un retard intellectuel ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/08/06
Prix de vente : 9,13 €
dont 8,11 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | RISPERIDONE 1 mg - RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
1 mg de RISPÉRIDONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/11/2011 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | RISPERDAL et RISPERDALORO comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie. |
| Code dossier HAS | CT-9023 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/04/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Risperdal napporte pas damélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements disponibles dans la prise en charge des épisodes maniaques aigus modérés et sévères. |
| Code dossier HAS | CT-1854 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans : le traitement de la schizophrénie . le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires . le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement dentretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. |
| Code dossier HAS | CT-15002 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. |
| Code dossier HAS | CT-15002 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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