RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Titulaire AMM : JANSSEN CILAG
Informations sur le médicament
| Dénomination | RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 07/10/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Code CIS | 65893318 |
| Code CIP13 | 3400936249424 |
| Code ATC | N05AX08 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/10/2025
au 17/10/2026
Alerte valable du 15/10/2025
au 15/10/2026
Alerte valable du 10/11/2025
au 10/11/2026
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400936249424
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/06/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 28/06/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 91,24 €
dont 90,22 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | RISPERIDONE 50 mg/2 mL - RISPERDALCONSTA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
50 mg de RISPÉRIDONE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/11/2011 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | RISPERDAL et RISPERDALORO comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie. |
| Code dossier HAS | CT-9023 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 05/05/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | La Commission maintient l'ASMR IV attribuée le 2 juin 2004 à RISPERDALCONSTA en tant que modalité d'administration susceptible d'améliorer la prise en charge de ces patients. |
| Code dossier HAS | CT-7257 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 02/06/2004 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En tant que modalité dadministration susceptible daméliorer la prise en charge des patients souffrant de psychose schizophrénique, RISPERDALCONSTALP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la rispéridone orale. |
| Code dossier HAS | CT-429 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans : le traitement de la schizophrénie . le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires . le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement dentretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. |
| Code dossier HAS | CT-15002 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. |
| Code dossier HAS | CT-15002 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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