SPORANOX 100 mg, gélule
Titulaire AMM : JANSSEN CILAG
Informations sur le médicament
| Dénomination | SPORANOX 100 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/02/1992 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | JANSSEN CILAG |
| Code CIS | 62469613 |
| Code CIP13 | 3400933462888 |
| Code ATC | J02AC02 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyéthylène PVDC de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400933462888
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1993 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/04/1993 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 32,30 €
dont 31,28 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ITRACONAZOLE 100 mg - SPORANOX 100 mg, gélule. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
100 mg de ITRACONAZOLE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/09/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | SPORANOX conserve un intérêt thérapeutique important dans la prise en charge des infections fongiques. Il n'a pas démontré d'amélioration du Service Médical Rendu par rapport aux traitements disponibles (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-2788 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/06/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15965 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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