ESKETAMINE RENAUDIN 25 mg/mL, solution injectable
Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN
Informations sur le médicament
| Dénomination | ESKETAMINE RENAUDIN 25 mg/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRE RENAUDIN |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique stupéfiants réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/10/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRE RENAUDIN |
| Code CIS | 60709796 |
| Code CIP13 | 3400955084600 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 04/05/2026
au 04/05/2027
Présentations commercialisées
💊 10 ampoules en verre de 10 mL
CIP13 : 3400955084600
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/01/2026 · Collectivités : oui
Date : 26/01/2026 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE
Principe actif
25 mg de ESKÉTAMINE dans 1 mL de solution injectable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/07/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-20791 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/01/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) 5 mg/ ml et 25 mg/ ml, solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ESKESIA (eskétamine) 5 mg/ ml et 25 mg/ ml, solution injectable pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-19646 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/07/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans le soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence et dans le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation). |
| Code dossier HAS | CT-20791 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/01/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19646 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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