THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable

Titulaire AMM : LABORATOIRE XO

Commercialisée solution buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationTHERALENE 4 POUR CENT, solution buvable
Fabricant / Titulaire LABORATOIRE XO
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/12/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRE XO
Code CIS67410412
Code CIP133400931053088
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec pipette doseuse polyéthylène polystyrène
CIP13 : 3400955474012  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 28/04/2023  · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette doseuse polyéthylène polystyrène
CIP13 : 3400931053088  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1960  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 3,01 €
dont 1,99 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
4 g de ALIMÉMAZINE dans 100 ml de solution buvable
Fraction thérapeutique
5 g de TARTRATE D'ALIMÉMAZINE dans 100 ml de solution buvable
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/10/2016
Valeur SMRFaible
MotifModification des conditions d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
Code dossier HASCT-15651
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/10/2016
Valeur SMRInsuffisant
MotifModification des conditions d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
Code dossier HASCT-15651
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis23/09/2015
Valeur SMRFaible
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
Code dossier HASCT-13409
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis23/09/2015
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans :
• le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire,
• le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne,
• la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
Code dossier HASCT-13409
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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