THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRE XO
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	22/10/1986
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	LABORATOIRE XO
Code CIS	66801066
Code CIP13	3400931052838

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

CIP13 : 3400931052838 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1960 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Insomnies occasionnelles.
- Insomnies passagères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/17

Prix de vente : 2,86 €

dont 1,84 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

5,00 mg de ALIMÉMAZINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

6,25 mg de TARTRATE D'ALIMÉMAZINE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
Code dossier HAS	CT-15651
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
Code dossier HAS	CT-15651
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.
Code dossier HAS	CT-13409
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans : le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne, la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).
Code dossier HAS	CT-13409
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗