CASODEX 50 mg, comprimé enrobé
Titulaire AMM : LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
Informations sur le médicament
| Dénomination | CASODEX 50 mg, comprimé enrobé |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS |
| Forme pharmaceutique | comprimé enrobé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/05/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS |
| Code CIS | 67949737 |
| Code CIP13 | 3400933916336 |
| Code ATC | L02BB03 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933916336
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 01/07/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 38,36 €
dont 37,34 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | BICALUTAMIDE 50 mg - CASODEX 50 mg, comprimé enrobé. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
50 mg de BICALUTAMIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 31/05/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | CASODEX (50 mg, 150 mg) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge actuelle des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastasé au stade localement avancé, en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie |
| Code dossier HAS | CT-2171 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans lindication de lAMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour. |
| Code dossier HAS | CT-14845 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour). |
| Code dossier HAS | CT-14845 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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