PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
Informations sur le médicament
| Dénomination | PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS |
| Forme pharmaceutique | comprimé(s) |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/05/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1550 |
| Titulaire | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS |
| Code CIS | 61715282 |
| Code CIP13 | 3400930232231 |
| Code ATC | L04AE04 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) - Pack d’initiation 14 comprimés (2 x 2 mg + 2 x 3 mg + 2 x 4 mg + 1 x 5 mg + 1 x 6 mg + 1 x 7 mg + 1 x 8 mg + 1 x 9 mg + 3 x 10 mg)
CIP13 : 3400930232231
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 28/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 314,80 €
dont 313,78 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé 2 mg
2 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 3 mg
3 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 4 mg
4 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 5 mg
5 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 6 mg
6 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 7 mg
7 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 8 mg
8 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 9 mg
9 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
comprimé 10 mg
10 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR. |
| Code dossier HAS | CT-19290 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/01/2023 |
| Valeur SMR | Commentaires |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, linstauration et les décisions darrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation dun centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. |
| Code dossier HAS | CT-20155 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou dimagerie. |
| Code dossier HAS | CT-19290 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques. |
| Code dossier HAS | CT-19290 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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