PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/01/2012
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
Code CIS	63941426
Code CIP13	3400921804201
Code ATC	A02BD08

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)

CIP13 : 3400921804201 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/04/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 51,50 €

dont 50,48 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

40 mg de OXYDE DE BISMUTH dans une gélule

Fraction thérapeutique

140 mg de SOUS-CITRATE DE BISMUTH POTASSIQUE dans une gélule

Principe actif

125 mg de MÉTRONIDAZOLE dans une gélule

Principe actif

125 mg de CHLORHYDRATE DE TÉTRACYCLINE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/10/2012
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Au vu des données disponibles et compte tenu de l'évolution actuelle de la résistance de H. pylori à la clarithromycine en France, la commission considère que PYLERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge de l'éradication de Helicobacter pylori.
Code dossier HAS	CT-12234
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/04/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PYLERA reste important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-16595
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗