CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE, sirop

Titulaire AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Commercialisée sirop orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE, sirop
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Forme pharmaceutique	sirop
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/02/1994
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Code CIS	63283736
Code CIP13	3400930314418

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre

Alerte valable du 26/09/2024 au 26/02/2027

🔴

Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025

Alerte valable du 26/02/2025 au 26/02/2027

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 300 ml

CIP13 : 3400930314418 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/09/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 4,07 €

dont 3,05 € + honoraires 1,02 €

💊 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène en verre de 300 ml

CIP13 : 3400937483315 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/12/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 4,07 €

dont 3,05 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

sirop

0,100 g de CODÉINE dans 100 ml de sirop

Principe actif

0,300 g de EXTRAIT SEC AQUEUX SUR MALTODEXTRINE D'ÉRYSIMUM OFFICINALE dans 100 ml de sirop

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-21474
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	29/11/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V).
Code dossier HAS	CT-3635
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CODEINE-ERYSIMUM MAYOLY SPINDLER SANS SUCRE (codéine, extrait sec aqueux de maltodextrine dérysimum officinale) est modéré dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-21474
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EUPHON dans lindication de lAMM devient insuffisant chez lenfant de moins de 12 ans.
Code dossier HAS	CT-14422
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Modéré
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EUPHON dans lindication de lAMM reste modéré chez ladulte et les enfants et adolescents de 12 à 18 ans.
Code dossier HAS	CT-14422
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗