ENOXAPARINE BECAT 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie

Titulaire : LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI (ESPAGNE)

Commercialisée solution injectable intraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationENOXAPARINE BECAT 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM17/07/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS68034607
Code CIP133400930097359
Composition chimique
solution
(40 mg|convertirenutf8) de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans une seringue préremplie
Principe actif
Présentations commercialisées
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml
CIP13 : 3400930097359
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 24/02/2021
Remboursement SS : 65%
Prix : 9,55 €
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml
CIP13 : 3400930097366
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2022
Remboursement SS : 65%
Prix : 26,47 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis17/10/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEn tant que médicament biosimilaire, ENOXAPARINE BECAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
Code dossier HASCT-17230
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — B01AB05

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).