ENOXAPARINE CRUSIA 10 000 UI (100 mg)/1 mL, solution injectable en seringue préremplie

Titulaire : LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI (ESPAGNE)

Commercialisée solution injectable intraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
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DénominationENOXAPARINE CRUSIA 10 000 UI (100 mg)/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM17/07/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS60385789
Code CIP133400930098073
Composition chimique
solution
(100 mg|convertirenutf8) de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans un seringue préremplie
Principe actif
Présentations commercialisées
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930098073
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/2018
Remboursement SS : 65%
Prix : 68,48 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis27/06/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEn tant que médicament biosimilaire, CRUSIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
Code dossier HASCT-16977
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
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