FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Titulaire AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Commercialisée comprimé pelliculé à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire LES LABORATOIRES SERVIER
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/12/1994
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire LES LABORATOIRES SERVIER
Code CIS61631770
Code CIP133400933827465
Code ATCC03BA11
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400933827694  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1996  · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933827465  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1996  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,16 €
dont 4,14 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400935781420  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2007  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 14,29 €
dont 11,53 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
GroupeINDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
1,500 mg de INDAPAMIDE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/12/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FLUDEX reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
Code dossier HASCT-15676
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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