LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400930057803 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/09/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 502,40 €

dont 501,38 € + honoraires 1,02 €

💊 6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400930057827 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/09/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 1,443,09 €

dont 1,442,07 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

20 mg de TRIFLURIDINE dans un comprimé

Principe actif

8,19 mg de TIPIRACIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE TIPIRACIL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/09/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Prenant en compte : les données dune étude comparative ayant démontré une supériorité de lassociation bevacizumab/LONSURF sur la monothérapie par LONSURF en termes de survie globale et de survie sans progression (différence de médiane denviron 3 mois pour chacun des critères), les limites sur la lecture des résultats de cette étude du fait dun non traitement de plus dun quart des patients (28%) du groupe comparateur par bevacizumab dans les lignes antérieures, alors que celui-ci était déjà recommandé en pratique clinique, labsence de données dans la population avec un score ECOG > 1, limpossibilité de tirer de conclusion sur la qualité de vie (critère exploratoire), les données de comparaison de létude SUNLIGHT permettant de retenir un avantage de lajout du bevacizumab au LONSURF mais en aucun cas lapport de ce dernier dans ce contexte, labsence de données de comparaison robustes versus régorafénib, la Commission considère quen létat actuel du dossier, LONSURF en association au bevacizumab napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Code dossier HAS	CT-20831
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Date de l'avis	24/06/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte-tenu : de la faible quantité deffet versus placebo (différence en médiane de survie globale de 2,1 mois (HR= 0,69 . IC95% [0,560 . 0,855]) et en médiane de survie sans progression de 6 jours), de labsence de démonstration dune amélioration de la qualité de vie, de lincidence des événements indésirables de grades =3 liés au traitement notés chez environ un patient sur deux [52,5% vs 13,1%], principalement hématologiques, la Commission considère que LONSURF napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints dun cancer gastrique métastatique incluant ladénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne ayant été précédemment traités avec au moins deux protocoles de traitement systémique au stade avancé de la maladie et ayant un score de performance PS-ECOG de 0 ou 1.
Code dossier HAS	CT-18169
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Date de l'avis	09/11/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de la faible quantité deffet versus placebo (différence en médiane de survie globale de 1,8 mois et en médiane de survie sans progression de 9 jours) ainsi que du profil de tolérance (toxicité principalement hématologique), la Commission considère que LONSURF napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints dun cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles (chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, traitement par anti-VEGF et traitement par anti-EGFR) et dont le score de performance est de 0 ou 1.
Code dossier HAS	CT-15304
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/09/2024
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans le reste du périmètre de lAMM, le SMR est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-20831
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Date de l'avis	04/09/2024
Valeur SMR	Modéré
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LONSURF en association au bevacizumab est modéré dans lindication restreinte : patients atteints dun cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement biologique anti-VEGF et, si le gène RAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR.
Code dossier HAS	CT-20831
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Date de l'avis	24/06/2020
Valeur SMR	Modéré
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de lAMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1.
Code dossier HAS	CT-18169
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Date de l'avis	09/11/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1.
Code dossier HAS	CT-15304
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Date de l'avis	09/11/2016
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1.
Code dossier HAS	CT-15304
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