ONCASPAR 750 U/ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
Informations sur le médicament
| Dénomination | ONCASPAR 750 U/ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/12/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1070 |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Code CIS | 61861579 |
| Code CIP13 | 3400955046547 |
| Code ATC | L01XX24 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 3750 U
CIP13 : 3400955046547
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 29/10/2018 · Collectivités : oui
Date : 29/10/2018 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
750 U de PÉGASPARGASE dans 1 mL de solution après reconstitution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable / pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-16857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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