PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
Informations sur le médicament
| Dénomination | PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/10/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/05/316 |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Code CIS | 63501124 |
| Code CIP13 | 3400937167918 |
| Code ATC | C01EB17 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400956720989
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/08/2007 · Collectivités : oui
Date : 31/08/2007 · Collectivités : oui
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400937167918
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/08/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Insuffisance cardiaque, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/02/18
Date : 31/08/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Insuffisance cardiaque, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/02/18
Prix de vente : 15,64 €
dont 14,62 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 7,5 mg - PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
7,5 mg de IVABRADINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
8,085 mg de IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu des résultats de l'étude SHIFT, PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique et uniquement chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 77 bpm et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés. |
| Code dossier HAS | CT-12097 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Chez les autres patients, PROCORALAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-12097 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 29/11/2006 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la Transparence considère que PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients ayant un angor stable chronique avec une contre-indication ou une intolérance aux bêta-bloquants et ayant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG < 45%) asymptomatique contre indiquant l'emploi des inhibiteurs calciques bradycardisants. |
| Code dossier HAS | CT-3467 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROCORALAN reste important dans le traitement de linsuffisance cardiaque. |
| Code dossier HAS | CT-16235 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROCORALAN : reste insuffisant dans lindication « Traitement symptomatique de langor stable chronique : Livabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de langor stable chronique chez ladulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. Livabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ». est insuffisant dans lindication « Traitement symptomatique de langor stable chronique chez ladulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. Livabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de lAMM ». |
| Code dossier HAS | CT-16235 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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