TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
Informations sur le médicament
| Dénomination | TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/05/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Code CIS | 66643919 |
| Code CIP13 | 3400927816161 |
| Code ATC | C09BX01 |
Présentations commercialisées
💊 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400927816161
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/05/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/05/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,44 €
dont 12,42 € + honoraires 1,02 €
💊 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400927816222
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 02/06/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 37,95 €
dont 35,19 € + honoraires 2,76 €
Composition chimique
comprimé
6,79 mg de PÉRINDOPRIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
10 mg de PÉRINDOPRIL ARGININE dans un comprimé
Principe actif
2,5 mg de INDAPAMIDE dans un comprimé
Principe actif
5 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
6,935 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : des avis dexperts qui soulignent lintérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec lappui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent ladhérence et lobservance des patients au traitement anti-hypertenseur . des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre . de labsence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament . mais au regard de : linterprétation clinique limitée des données dobservance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles . labsence de données cliniques permettant dévaluer lefficacité de lassociation fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association . la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lassociation libre du périndopril, de lindapamide et de lamlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie. |
| Code dossier HAS | CT-20891 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20891 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication et aux posologies de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17611 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 04/03/2015 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication « traitement de lhypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec lassociation à dose fixe périndopril/indapamide et lamlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ». |
| Code dossier HAS | CT-13881 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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