VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
Informations sur le médicament
| Dénomination | VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/02/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/499 |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
| Code CIS | 67218369 |
| Code CIP13 | 3400939433059 |
| Code ATC | N06AX22 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400957514556
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2025 · Collectivités : non
Date : 30/11/2025 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400939433059
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/05/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Date : 28/05/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 22,33 €
dont 21,31 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
25 mg de AGOMÉLATINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Considérant lensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de lépisode dépressif majeur (cest-à-dire caractérisé). |
| Code dossier HAS | CT-14029 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 23/09/2009 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu d'une bonne tolérance susceptible de permettre meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré une efficacité modeste, VALDOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé). |
| Code dossier HAS | CT-6808 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14029 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — N06AX22
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de LES LABORATOIRES SERVIER
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
