UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : LILLY FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LILLY FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 21/11/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | LILLY FRANCE |
| Code CIS | 67079617 |
| Code CIP13 | 3400934215872 |
Présentations commercialisées
💊 1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,17 ml
CIP13 : 3400934215872
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/10/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Date : 01/10/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 136,15 €
dont 135,13 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
6 mg de SOMATROPINE dans une cartouche
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/12/2011 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | UMATROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale. |
| Code dossier HAS | CT-6477 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/12/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel et du déficit en gène SHOX. |
| Code dossier HAS | CT-6477 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 16/07/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | ASMR de niveau IV dans la prise en charge de la petite taille des enfants ayant une anomalie du gène SHOX confirmée par un test ADN. |
| Code dossier HAS | CT-5453 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 04/07/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel par rapport aux autres hormones de croissance ayant une indication similaire. |
| Code dossier HAS | CT-4613 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/04/2024 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par UMATROPE (somatropine) est modéré dans lindication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour lâge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, nayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à lâge de 4 ans ou plus. |
| Code dossier HAS | CT-20681 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez ladulte ayant un déficit en hormone de croissance. |
| Code dossier HAS | CT-17314 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 17/06/2015 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour lâge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour lâge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. |
| Code dossier HAS | CT-13929 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 17/06/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans : le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique |
| Code dossier HAS | CT-13929 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 17/06/2015 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré : chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère |
| Code dossier HAS | CT-13929 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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