BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
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| Dénomination | BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/12/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/891 |
| Code CIS | 60316362 |
| Code CIP13 | 3400927708312 |
| Code ATC | N06AX26 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — N06AX26
Présentations commercialisées
💊 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400955083047
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/10/2022
Date : 27/10/2022
💊 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400958617706
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/10/2022
Date : 25/10/2022
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400927708312
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/02/2016
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 29,90 €
Date : 03/02/2016
Remboursement SS : 30%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19548 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 04/02/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | BRINTELLIX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (cest-à-dire caractérisés) chez l'adulte. |
| Code dossier HAS | CT-13896 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
comprimé
(20 mg|convertirenutf8) de VORTIOXÉTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(25,42 mg|convertirenutf8) de BROMHYDRATE DE VORTIOXÉTINE dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — N06AX26
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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