EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	LUNDBECK (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I

Mise sur le marché

Composition chimique

comprimé

(20 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE MÉMANTINE dans un comprimé

Principe actif

(16,62 mg|convertirenutf8) de MÉMANTINE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Présentations commercialisées

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400938740301
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 10/03/2009

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

CIP13 : 3400949500031
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 02/07/2015

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
Code dossier HAS	CT-10677
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	12/11/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-5980
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗