SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Fabricant / Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/08/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Code CIS | 67219535 |
| Code CIP13 | 3400935993748 |
| Code ATC | N06AB10 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — N06AB10
Présentations commercialisées
💊 56 plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400955083719
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2023
Date : 10/01/2023
💊 98 plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400957095130
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 09/01/2023
Date : 09/01/2023
💊 plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400935993748
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/11/2002
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,48 €
Date : 18/11/2002
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19547 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/06/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de lépisode dépressif majeur (cest-à-dire caractérisé). Lamélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) nest pas modifié : SEROPLEX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-7494 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/03/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | SEROPLEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles dans les indications : trouble Anxiété sociale (Phobie sociale), trouble Anxiété généralisée, trouble obsessionnel compulsif. |
| Code dossier HAS | CT-5257 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 02/04/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-5149 |
Composition chimique
comprimé
(|convertirenutf8) de OXALATE D'ESCITALOPRAM
Principe actif
(10 mg|convertirenutf8) de ESCITALOPRAM dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — N06AB10
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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