VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationVYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire LUNDBECK (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/01/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/21/1599
Code CIS64842858
Code CIP133400955087540
Code ATCN02CD05
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1 mL
CIP13 : 3400955087540  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/01/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/10/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission considère que VYEPTI (eptinezumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
Code dossier HASCT-19851
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(100 mg|convertirenutf8) de EPTINEZUMAB dans 1 mL de solution à diluer
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — N02CD05

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.