VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
⚠
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| Dénomination | VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/01/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1599 |
| Code CIS | 64842858 |
| Code CIP13 | 3400955087540 |
| Code ATC | N02CD05 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE liste I |
Classification ATC — N02CD05
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1 mL
CIP13 : 3400955087540
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/01/2023
Date : 25/01/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/10/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que VYEPTI (eptinezumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). |
| Code dossier HAS | CT-19851 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(100 mg|convertirenutf8) de EPTINEZUMAB dans 1 mL de solution à diluer
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — N02CD05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
