CLOPIXOL 2 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Titulaire AMM : LUNDBECK SAS

Commercialisée solution buvable gouttes orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCLOPIXOL 2 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Fabricant / Titulaire LUNDBECK SAS
Forme pharmaceutiquesolution buvable gouttes
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/04/1987
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LUNDBECK SAS
Code CIS60209937
Code CIP133400932947980
Code ATCN05AF05
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun compte-gouttes (incorporé) polyéthylène de 20 ml
CIP13 : 3400932947980  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1992  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 8,95 €
dont 7,93 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
2,38 g de DICHLORHYDRATE DE ZUCLOPENTHIXOL dans 100 ml
Principe actif
2,00 g de ZUCLOPENTHIXOL dans 100 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/12/2007
Valeur ASMRV
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléDans l'attente de la réévaluation de l'ensemble de la classe des antipsychotiques, la commission considère que CLOPIXOL 10 et 25 mg, comprimé et CLOPIXOL 2%, solution buvable n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antipsychotiques à action immédiate, conventionnels et atypiques. Aussi, CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 2 mg/1 mL, solution injectable en IM n'apporte pas d'amélioration (ASMR V) par rapport aux autres antipsychotiques à action prolongée.
Code dossier HASCT-1630
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/07/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Code dossier HASCT-14219
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.