CLOPIXOL 25 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CLOPIXOL 25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	LUNDBECK SAS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400936954397 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/04/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 10,14 €

dont 9,12 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

CIP13 : 3400930235430 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/12/2022 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s)

CIP13 : 3400956716968 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/12/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

comprimé

29,55 mg de ZUCLOPENTHIXOL (DICHLORHYDRATE DE) dans un comprimé

Principe actif

25 mg de ZUCLOPENTHIXOL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19549
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	05/12/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble de la classe des antipsychotiques, la commission considère que CLOPIXOL 10 et 25 mg, comprimé et CLOPIXOL 2%, solution buvable n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antipsychotiques à action immédiate, conventionnels et atypiques. Aussi, CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 2 mg/1 mL, solution injectable en IM n'apporte pas d'amélioration (ASMR V) par rapport aux autres antipsychotiques à action prolongée.
Code dossier HAS	CT-1630
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLOPIXOL (zuclopenthixol) est important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Code dossier HAS	CT-19549
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	22/07/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques. Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Code dossier HAS	CT-14219
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗