CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M.

Titulaire AMM : LUNDBECK SAS

Commercialisée solution injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M.
Fabricant / Titulaire LUNDBECK SAS
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/04/1987
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LUNDBECK SAS
Code CIS62788550
Code CIP133400932948062
Code ATCN05AF05
Présentations commercialisées
💊 1 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400932948062  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1992  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,19 €
dont 6,17 € + honoraires 1,02 €
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400932948123  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1992  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
200 mg de ZUCLOPENTHIXOL (DÉCANOATE DE) dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/12/2007
Valeur ASMRV
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléDans l'attente de la réévaluation de l'ensemble de la classe des antipsychotiques, la commission considère que CLOPIXOL 10 et 25 mg, comprimé et CLOPIXOL 2%, solution buvable n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antipsychotiques à action immédiate, conventionnels et atypiques. Aussi, CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 2 mg/1 mL, solution injectable en IM n'apporte pas d'amélioration (ASMR V) par rapport aux autres antipsychotiques à action prolongée.
Code dossier HASCT-1630
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/07/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.
Code dossier HASCT-14219
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis22/07/2015
Valeur SMRModéré
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CLOPIXOL, solution injectable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
Code dossier HASCT-14219
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.