METHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine

Titulaire AMM : MACO PHARMA

Commercialisée solution voie extracorporelle autre ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationMETHOXSALENE MACOPHARMA 20 microgrammes/mL, solution pour la modification de la fraction sanguine
Fabricant / Titulaire MACO PHARMA
Forme pharmaceutiquesolution
Voie d'administrationvoie extracorporelle autre
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/10/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS65406290
Code CIP133400955085201
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Présentations commercialisées
💊 50 ampoules en verre brun de 5 mL
CIP13 : 3400955085201  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2022
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis29/06/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléMETHOXSALÈNE MACOPHARMA (méthoxsalène) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité UVADEX (méthoxsalène).
Code dossier HASCT-19765
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(20 microgrammes|convertirenutf8) de MÉTHOXSALÈNE dans 1 mL de solution
Principe actif