LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intramusculaire;intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	MACURE HEALTHCARE (MALTE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire;intraveineuse

Mise sur le marché

Conditions de prescription

prescription limitée à 12 semaines
liste I

Présentations commercialisées

💊 10 ampoules en verre de 1 mL

CIP13 : 3400955086765 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2023

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : des données de faible niveau de preuve issues de la littérature ayant évalué lefficacité du lorazépam dans cette indication, de labsence de données comparatives robustes par rapport aux autres alternatives disponibles, de lusage bien établi des benzodiazépines injectables dans cette indication, la Commission considère que LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
Code dossier HAS	CT-20223
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

solution

(4 mg|convertirenutf8) de LORAZÉPAM dans une ampoule de 1 mL

Principe actif