TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Titulaire AMM : MEDAC

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	MEDAC
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Conditions de prescription

réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I

Classification ATC — B01AC17

Présentations commercialisées

💊 1 poche(s) polypropylène de 250 ml

CIP13 : 3400958598913 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/06/2014

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	05/03/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique dAGRASTAT 50 µg/ml, solution pour perfusion, qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à cette présentation à base de tirofiban déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-13484
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

solution

(56 microgrammes|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE TIROFIBAN MONOHYDRATÉ dans 1 ml

Principe actif

(50 microgrammes|convertirenutf8) de TIROFIBAN dans 1 ml

Fraction thérapeutique

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.