TENTIN 5 mg, comprimé
Titulaire AMM : MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TENTIN 5 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/05/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 61899925 |
| Code CIP13 | 3400930294833 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930294833
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/2026 · Collectivités : non
Date : 19/05/2026 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
5 mg de SULFATE DE DEXAMFÉTAMINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/01/2026 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : du profil pharmacologique similaire à celui de la lisdexamphétamine, sa prodrogue, des données defficacité issues uniquement dune étude observationnelle (étude ATTENTION) suggérant une amélioration du score total ADHD-RS au 6ème mois de traitement par rapport à linclusion, avec une différence moyenne de -11,9 points, mais au regard : des différentes limites associées à ces études (arrêt précoce de létude, pourcentage de données manquantes sur le critère de jugement principal, absence de comparaison, faible instauration de traitement en situation déchec des mesures correctives non médicamenteuses), de labsence de données robustes de qualité de vie, de labsence de données comparatives robustes par rapport aux alternatives existantes, du profil de tolérance avec des risques cardiovasculaires, neuropsychiatriques, cérébrovasculaires et staturo-pondéraux et des incertitudes à long terme, la Commission considère que TENTIN (dexamphétamine) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre dune prise en charge globale du TDAH chez les enfants âgés de 6 ans à 17 ans lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante. |
| Code dossier HAS | CT-21405 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/01/2026 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TENTIN (dexamphétamine) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé, est modéré dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21405 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER (ALLEMAGNE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
