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ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MEDIPHA 250 mg, gélule

Titulaire AMM : MEDIPHA SANTE

Non commercialisée gélule orale
Informations sur le médicament
DénominationACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MEDIPHA 250 mg, gélule
Fabricant / Titulaire MEDIPHA SANTE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM28/05/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire MEDIPHA SANTE
Code CIS60044841
Code CIP133400930180969
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
CIP13 : 3400930180969  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 34,72 €
dont 33,70 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
250 mg de ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/02/2020
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) 250 mg et 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide ursodésoxycholique déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17938
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/02/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans :
• la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires .
• les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III .
• les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Code dossier HASCT-17938
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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