OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/1 ml, solution injectable

Titulaire AMM : MEDISOL

Commercialisée solution injectable intra-muraleintramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationOXYTOCINE MEDISOL 5 UI/1 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire MEDISOL
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintra-murale
intramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM31/10/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MEDISOL
Code CIS65765546
Code CIP133400958579523
Code ATCH01BB02
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400958579523  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2014  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeOXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
5 UI de OXYTOCINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/01/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base d’oxytocine déjà inscrites.
Code dossier HASCT-13397
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/01/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par OXYTOCINE MEDAC 5UI/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13397
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.