NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable

Commercialisée comprimé quadrisécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable
Fabricant / Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutique	comprimé quadrisécable
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/06/2003
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS	62794286
Code CIP13	3400937420730
Code ATC	C07AB12

Conditions de prescription

liste I

Classification ATC — C07AB12

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400937420730 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2007
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,01 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937420969 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2007
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 20,62 €

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/10/2006
Valeur ASMR	III
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission de la Transparence considère que la spécialité NEBILOX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients âgés de 70 ans et plus ayant une insuffisance cardiaque chronique stable, légère à modérée, avec ou sans dysfonction systolique.
Code dossier HAS	CT-2952
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	06/09/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Considérant l'ensemble des données cliniques examinées ce jour, la Commission de la Transparence estime que, dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, la spécialité NEBILOX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bêtabloquants.
Code dossier HAS	CT-2827
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres conditionnements existants.
Code dossier HAS	CT-2420