CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable

Titulaire AMM : MERCK SANTE

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire MERCK SANTE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM04/01/2000
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire MERCK SANTE
Code CIS66279248
Code CIP133400935297297
Code ATCC07AB07
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400935297297  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/11/2000  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,04 €
dont 5,02 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeBISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 3,75 mg - CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
3,75 mg de FUMARATE DE BISOPROLOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis27/05/2009
Valeur ASMRV
MotifModification des conditions d'inscription (CT)
LibelléCARDENSIEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des diurétiques, et éventuellement, des digitaliques.
Code dossier HASCT-6480
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis03/09/2008
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HASCT-5827
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/07/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-14439
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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