SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Conditions de prescription

prescription hospitalière
liste I

Classification ATC — J01XX11

Présentations commercialisées

💊 6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400930011140 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/01/2016

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En dépit de la simplification du schéma dadministration par rapport au linézolide, compte tenu : de son profil dactivité in vitro, defficacité et de tolérance comparable à celui du linézolide . et de la documentation insuffisante de lefficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, la Commission considère que SIVEXTRO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au linézolide dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.
Code dossier HAS	CT-14395
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

comprimé

(200 mg|convertirenutf8) de PHOSPHATE DE TÉDIZOLID dans un comprimé

Principe actif

Médicaments de la même classe ATC — J01XX11

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.