XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
Titulaire AMM : MERZ THERAPEUTICS
Informations sur le médicament
| Dénomination | XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | MERZ THERAPEUTICS |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraglandulaire intramusculaire |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/01/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | MERZ THERAPEUTICS |
| Code CIS | 67540690 |
| Code CIP13 | 3400957188603 |
| Code ATC | M03AX01 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 unité(s)
CIP13 : 3400957188603
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2008 · Collectivités : oui
Date : 22/05/2008 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 unités DL50 de TOXINE BOTULINIQUE TYPE A dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/06/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez ladulte de la spasticité des membres supérieurs. |
| Code dossier HAS | CT-20224 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | XEOMIN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée |
| Code dossier HAS | CT-19372 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 09/03/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte. |
| Code dossier HAS | CT-9626 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/03/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A. |
| Code dossier HAS | CT-5377 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/06/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez ladulte de la spasticité des membres supérieurs. |
| Code dossier HAS | CT-20224 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19372 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans lindication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez ladulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien ou un AVC, en cas dintolérance ou déchec aux anticholinergiques. |
| Code dossier HAS | CT-19372 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 09/03/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite dun accident vasculaire cérébral chez ladulte (nouvelle indication). |
| Code dossier HAS | CT-9626 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/03/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-5377 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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