XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable

Commercialisée poudre pour solution injectable intraglandulaireintramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	MERZ THERAPEUTICS
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
Voie d'administration	intraglandulaire intramusculaire
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 200 unité(s)

CIP13 : 3400955022152 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/08/2016 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

200 unités de TOXINE BOTULINIQUE TYPE A dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/06/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez ladulte de la spasticité des membres supérieurs.
Code dossier HAS	CT-20224
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Date de l'avis	30/03/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	XEOMIN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
Code dossier HAS	CT-19372
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Date de l'avis	05/10/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15603
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/06/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez ladulte de la spasticité des membres supérieurs.
Code dossier HAS	CT-20224
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Date de l'avis	30/03/2022
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19372
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Date de l'avis	30/03/2022
Valeur SMR	Modéré
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans lindication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez ladulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien ou un AVC, en cas dintolérance ou déchec aux anticholinergiques.
Code dossier HAS	CT-19372
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Date de l'avis	05/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15603
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