LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
Titulaire AMM : MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable |
| Fabricant / Titulaire | MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
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| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 09/12/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1704 |
| Titulaire | MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 61952616 |
| Code CIP13 | 3400930264959 |
| Code ATC | A05AX04 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 30 mL + 1 seringue pour administration orale de 0,5 mL + 1 seringue pour administration orale de 1 mL + 1 seringue pour administration orale de 3 mL
CIP13 : 3400930264959
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/03/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 13/03/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 24,457,40 €
dont 24,456,38 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
de CHLORURE DE MARALIXIBAT
Principe actif
9,5 mg de MARALIXIBAT dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | LIVMARLI 9,5 mg/mL (maralixibat), solution buvable apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), dans la PFIC de type 1 et 2 (excepté le sous type BSEP3) au même titre que BYLVAY (odévixibat) et dans les autres types de PFIC, dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 2.2). |
| Code dossier HAS | CT-21031 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 22/02/2023 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que LIVMARLI (maralixibat) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome dAlagille à partir de lâge de 2 mois. |
| Code dossier HAS | CT-20135 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LIVMARLI 9,5 mg/mL (maralixibat), solution buvable est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21031 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 22/02/2023 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LIVMARLI (maralixibat) est modéré dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20135 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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