DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule

Titulaire AMM : MITEM PHARMA

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationDEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule
Fabricant / Titulaire MITEM PHARMA
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/12/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS65505630
Code CIP133400930166840
Code ATCC03XA
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)
CIP13 : 3400930166840  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/05/2019
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 482,18 €
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/04/2019
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ALKONATREM 150 mg, gélule.
Code dossier HASCT-17647
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
gélule
(161,81 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE DÉMÉCLOCYCLINE dans une gélule
Principe actif
(150 mg|convertirenutf8) de DÉMÉCLOCYCLINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — C03XA

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.