DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule
Titulaire AMM : MITEM PHARMA
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | MITEM PHARMA |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/12/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Code CIS | 65505630 |
| Code CIP13 | 3400930166840 |
| Code ATC | C03XA |
Conditions de prescription
|
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I |
Classification ATC — C03XA
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)
CIP13 : 3400930166840
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/05/2019
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 482,18 €
Date : 17/05/2019
Remboursement SS : 65 %
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/04/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ALKONATREM 150 mg, gélule. |
| Code dossier HAS | CT-17647 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
gélule
(161,81 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE DÉMÉCLOCYCLINE dans une gélule
Principe actif
(150 mg|convertirenutf8) de DÉMÉCLOCYCLINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — C03XA
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
