ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes

Titulaire AMM : MOLTENI & ALITTI

Commercialisée solution buvable en gouttes orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes
Fabricant / Titulaire MOLTENI & ALITTI
Forme pharmaceutiquesolution buvable en gouttes
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/01/1994
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MOLTENI & ALITTI
Code CIS66089989
Code CIP133400936587281
Code ATCN02AA01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) compte-gouttes en verre brun de 20 ml avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400936587281  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/04/2006  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 14,69 €
dont 13,67 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
20 mg de SULFATE DE MORPHINE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis01/12/2010
Valeur ASMRV
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléCompte tenu des éléments disponibles, la Commission de la Transparence considère que les spécialités ORAMORPH n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de morphine administrées par voie orale. Elle souligne toutefois que la solution buvable présente un intérêt particulier pour la population pédiatrique.
Code dossier HASCT-9027
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/03/2014
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
Code dossier HASCT-12830
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/03/2014
Valeur SMRInsuffisant
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
Code dossier HASCT-12830
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis01/12/2010
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités reste important.
Code dossier HASCT-9027
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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