OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : MOLTENI & ALITTI
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MOLTENI & ALITTI |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/06/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | MOLTENI & ALITTI |
| Code CIS | 66875942 |
| Code CIP13 | 3400930092279 |
| Code ATC | N02AA05 |
Présentations commercialisées
💊 4 ampoule(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930092293
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 15/01/2018 · Collectivités : oui
💊 5 ampoules en verre de 1 mL
CIP13 : 3400930092279
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 15/01/2018 · Collectivités : oui
💊 5 ampoules en verre de 2 mL
CIP13 : 3400930092286
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2018 · Collectivités : oui
Date : 15/01/2018 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 mL de solution
Principe actif
9 mg de OXYCODONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/10/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps dOXYNORM 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-16453 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/10/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYCODONE MEDAC 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16453 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — N02AA05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de MOLTENI & ALITTI
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
