OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable

Commercialisée solution buvable orale Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
Fabricant / Titulaire	MUNDIPHARMA
Forme pharmaceutique	solution buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants

Mise sur le marché

Composition chimique

solution

(10 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution buvable

Principe actif

(9 mg|convertirenutf8) de OXYCODONE dans 1 ml de solution buvable

Fraction thérapeutique

Présentations commercialisées

1 flacon(s) en verre de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

CIP13 : 3400936691230
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 06/06/2011

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	13/06/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-16964
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/09/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier HAS	CT-11678
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗