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OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : MUNDIPHARMA

Commercialisée solution injectable intraveineuse;sous-cutanée ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationOXYNORM 50 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire MUNDIPHARMA
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse;sous-cutanée
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/08/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS66268312
Code CIP133400938762532
Conditions de prescription
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400938762532  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2009
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/09/2012
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléLes spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier HASCT-11678
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Date de l'avis29/10/2008
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléOXYNORM 50 mg/ml, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-5917
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(50 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
(45 mg|convertirenutf8) de OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique