OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible
Titulaire AMM : MUNDIPHARMA
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible |
| Fabricant / Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Forme pharmaceutique | comprimé orodispersible |
| Voie d'administration | orale |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/07/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Code CIS | 61007415 |
| Code CIP13 | 3400938042139 |
Conditions de prescription
|
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400938042139
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/10/2009
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- douleurs cancéreuses sévères
- douleurs sévères neuropathiques
- traitement des fortes douleurs de l'arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique, en dernier recours, lorsque les solutions chirurgicales sont envisagées ou que la pose de prothèses orthopédiques est contre-indiquée ou refusée par le malade ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16
Prix de vente : 2,58 €
Date : 05/10/2009
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- douleurs cancéreuses sévères
- douleurs sévères neuropathiques
- traitement des fortes douleurs de l'arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique, en dernier recours, lorsque les solutions chirurgicales sont envisagées ou que la pose de prothèses orthopédiques est contre-indiquée ou refusée par le malade ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier HAS | CT-11678 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier HAS | CT-11677 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/02/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-5362 |
Composition chimique
comprimé
(5,00 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans un comprimé
Principe actif
(4,50 mg|convertirenutf8) de OXYCODONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
RSS 2.0
