DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal

Titulaire AMM : ABBVIE

Commercialisée gel intestinal intestinale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
Fabricant / Titulaire	ABBVIE
Forme pharmaceutique	gel intestinal
Voie d'administration	intestinale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	14/09/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ABBVIE
Code CIS	64757532
Code CIP13	3400936511002
Code ATC	N04BA02

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 07/05/2026 au 07/05/2027

Présentations commercialisées

💊 7 sachet(s) PVC de 100 ml

CIP13 : 3400936511002 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2006 · Collectivités : oui

Composition chimique

gel

5 mg de CARBIDOPA ANHYDRE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

de CARBIDOPA MONOHYDRATÉE

Principe actif

20 mg de LÉVODOPA dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/10/2007
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Rappel de l'avis de la Commission du 26 avril 2006 : Le service médical rendu par cette spécialité est important. Duodopa apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité chez les patients parkinsoniens en échec des autres thérapeutiques médicamenteuses. Réévaluation du niveau d'amélioration du service médical rendu : La prise en compte des données déposées ne permet pas de modifier l'avis précédent de la Commission.
Code dossier HAS	CT-4717
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	26/04/2006
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Duodopa apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité chez les patients parkinsoniens en échec des autres thérapeutiques médicamenteuses.
Code dossier HAS	CT-1538
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/10/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-4717
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	26/04/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyper-/dyskinésies sévères et répondant à la lévodopa, lorsque les associations disponibles dantiparkinsoniens nont pas donné de résultats satisfaisants.
Code dossier HAS	CT-1538
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗