INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : NE PAS UTILISER SERB
Informations sur le médicament
| Dénomination | INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | NE PAS UTILISER SERB |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/04/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | NE PAS UTILISER SERB |
| Code CIS | 65910283 |
| Code CIP13 | 3400936084179 |
| Code ATC | V04CX01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Alerte valable du 21/10/2025
au 21/10/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400936084179
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/1998 · Collectivités : oui
Date : 16/06/1998 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
25 mg de VERT D'INDOCYANINE MONOPIC dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | INFRACYANINE (vert dindocyanine monopic) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle dans le cancer du sein. |
| Code dossier HAS | CT-19657 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/09/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'étude des néovaisseaux choroïdiens par angiographie oculaire en infra-rouge, dans l'attente des résultats de l'étude en cours. |
| Code dossier HAS | CT-4469 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par INFRACYANINE (vert dindocyanine monopic) est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19657 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/09/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-4469 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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